| 器械名称 | 耳康医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 陕械备20180006号 |
| 备案人名称 | 陕西文锐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号嘉宝星城国际11403号 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号连腾地产办公大楼一楼 |
| 型号规格 | 耳聋耳鸣型、外耳炎型、中耳炎型、听力损失型；80mm*80mm、80mm*120mm、70mm*70mm，特殊尺寸根据客户要求 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层(植物油、卡波姆、纯化水)、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。 |
| 预期用途 | 用于因耳聋耳鸣引起的不适人群的冷敷理疗。适用于因神经性耳聋耳鸣、突发性耳聋耳鸣、老年性耳聋耳鸣、美尼尔综合症、听力损失、耳部肿痛、外耳炎、中耳炎等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 陕西省西咸新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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