| 器械名称 | 试模 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20150012号 |
| 备案人名称 | 联合医疗仪器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西安市未央区大兴西路32号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市未央区大兴西路32号 |
| 型号规格 | 9909-5009 股骨端试模, 小, 42 mm 医疗级硅胶、铝合金、不锈钢；9909-5010 股骨端试模, 中, 45 mm 医疗级硅胶、铝合金、不锈钢；9909-5011 股骨端试模, 大, 48 mm 医疗级硅胶、铝合金、不锈钢；9909-5046 髋臼端试模, 46 mm 不锈钢；9909-5049 髋臼端试模, 49 mm 不锈钢；9909-5052 髋臼端试模, 52 mm 不锈钢；9909-1101 髋臼端试模握把 不锈钢； |
| 产品描述 | 本产品为骨科手术配套基础工具，包含股骨端与髋臼端定型器械，股骨端试模由医疗级硅胶、铝合金、不锈钢制成，髋臼端试模与髋臼端试模握把由不锈钢制成。医疗级硅胶符合USP Class VI标准，不锈钢符合AS |
| 预期用途 | 本产品用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-05 |
| 备案类型 | 国产 |
