| 器械名称 | 鼻部冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20190005号 |
| 备案人名称 | 海口康怀生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 型号规格 | SR-240 |
| 产品描述 | 本产品由瓶体(材质为聚乙烯)、导液管(材质为医用硅胶)和瓶盖(材质为聚丙烯)组成，使用前装入冲洗液，供鼻腔清洁冲洗使用。非无菌提供(本品仅在非无菌环境下使用)。不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 本品适用于医疗机构及家庭个人鼻腔冲洗，适用于鼻腔、鼻窦分泌物结痂清洗，萎缩性鼻炎药物清洗及鼻咽癌术后和化疗冲洗、清洗鼻部粘膜、避免因粘液在鼻腔的阻塞而导致感染，保护鼻腔粘膜、职业性吸入粉尘等鼻腔冲洗和鼻腔日常卫生护理。 |
| 备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-23 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“鼻腔清洗器”变更为“鼻部冲洗器”变更时间2021年04月22日 产品描述由“本产品由瓶体、导液管和瓶盖组成,供鼻腔清洁冲洗使用。”变更为“本产品由瓶体（材质为聚乙烯）、导液管（材质为医用硅胶）和瓶盖（材质为聚丙烯）组成，使用前装入冲洗液，供鼻腔清洁冲洗使用。非无菌提供（本品仅在非无菌环境下使用）。不含冲洗液。”变更时间2022年03月16日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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