| 器械名称 | 显影胶带 |
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| 备案号 | 琼海口械备20180005号 |
| 备案人名称 | 海南海同顺医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海口市高新区药谷工业园区药谷三横路2号综合试剂大楼内三楼 |
| 生产地址 | 海口市高新区药谷工业园区药谷三横路2号综合试剂大楼内三楼 |
| 型号规格 | 长方形：5cm×5cm 6cm×6cm 8cm×8cm 10cm×10cm 10cm×12cm 10cm×15cm (±3mm)圆形： Ф5cm Ф6cm Ф8cm Ф10cm Ф12cm Ф15 cm(±3mm)椭圆形： 6cm×10cm 8cm×12cm 10cm×16cm (±3mm)厚度0.2mm-3mm；特殊规格按用户要求 |
| 产品描述 | 本品由硅胶片、压敏胶和隔离膜组成，硅胶片内含有硫酸钡显影线。在定位扫描前，将产品贴附在病变部位体表上进行CT扫描，在所得到的图像中，病变部位显示出栅栏定位器的点状高密度影。 |
| 预期用途 | 用于CT引导下经皮穿刺定位。 |
| 备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“海南滨海同顺医疗器械有限公司”变更为“海南海同顺医疗器械有限公司”变更时间2018年10月29日； 产品名称-中文由“医用定位贴”变更为“显影胶带”；产品描述由“产品由硅胶片、亚敏胶和隔离膜组成，硅胶片内含有显影材料，硅胶片表面有凹凸图案”变更为“本品由硅胶片、压敏胶和隔离膜组成，硅胶片内含有硫酸钡显影线。在定位扫描前，将产品贴附在病变部位体表上进行CT扫描，在所得到的图像中，病变部位显示出栅栏定位器的点状高密度影。”；预期用途由“适用于CT引导下经皮穿刺的定位、导向”变更为“用于CT引导下经皮穿刺定位。”变更时间2022年03月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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