| 器械名称 | 乳腺加压弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20150014号 |
| 备案人名称 | 海南一鸿实业发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海口市龙华区建设三横路10号一栋二楼南区 |
| 生产地址 | 海口市秀英区海榆中线12.5公里处狮子岭工业开发区南侧一鸿园区 |
| 型号规格 | YH-RXBD-CA 120×70mm;YH-RXBD-CB 130×75mm;YH-RXBD-CC 140×80mm;YH-RXBD-CD 150×85mm;YH-RXBD-CE 160×90mm;特殊规格根据客户合同要求。 |
| 产品描述 | 比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。 |
| 备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-07 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“乳腺压力绷带”变更为“乳腺加压弹力绷带”；产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人乳房部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”；预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等辅助性治疗效果。”变更为“通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。变更时间2021年04月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
