| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 内包械备20190001号 |
| 备案人名称 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 型号规格 | VN-01 |
| 产品描述 | 由冲洗头、输送管路、冲洗瓶组成，其中冲洗头包括上叶、下叶、接头、冲洗芯。冲洗头由聚碳酸酯(PC)制成，输送管采用聚丙烯(PP)制成，冲洗瓶采用聚乙烯(PE)制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 包头市行政审批政务服务与数据管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-05 |
| 变更情况 | 2024年06月18日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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