| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 内包械备20170002号 |
| 备案人名称 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 内蒙古包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 型号规格 | FY01、FY02、FY03、FY04 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 该产品由引流桶、引流袋、连接管、接头、负压表、金属支架、挂扣、脚轮等组成。其中引流袋由封盖与袋体组成,封盖上有串联口及串联口堵塞、吸入口及吸入口堵塞、滤芯。引流袋单独包装，产品为非无菌产品。引流袋不可重复使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于对外科手术后产生的废液进行引流，仅起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 包头市行政审批政务服务与数据管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-19 |
| 变更情况 | 2024年06月12日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
