| 器械名称 | 脊柱后路专用手术器械包 |
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| 备案号 | 鲁淄械备20180097号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省淄博市高新区齐祥路2779号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区齐祥路2779号 |
| 型号规格 | ZZH-I型，ZZH-II型， |
| 产品描述 | 该套器械包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳、棘突咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。髓核钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。骨膜剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢或铝合金材料制成。骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢或铝合金材料制成。骨凿是切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(如聚四氟乙烯)。骨刀由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。咬骨剪由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。脊柱牵开器为各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。以上器械均非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用 |
| 预期用途 | 本套器械适用于脊柱后路手术。该包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳、棘突咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端。髓核钳用于骨科手术中咬除组织或息肉。骨膜剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。骨刀用于切除、截断骨。咬骨剪用于剪断骨、韧带或组织。脊柱牵开器用于骨科手术中显露手术视野。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2018-09-25 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁淄械备20180097号:脊柱后路专用手术器械包
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