| 器械名称 | 颈椎后路专用手术器械包 |
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| 备案号 | 鲁淄械备20180087号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 |
| 型号规格 | JZH-I型, JZH-II型 |
| 产品描述 | 该套器械包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。髓核钳通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。咬骨剪通常由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。、后颅凹牵开器通常由撑开片、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。、颈椎牵开器通常为各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。、神经剥离器通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。、吸引管通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。上述器械均已备案。 |
| 预期用途 | 本套器械适用于颈椎后路手术。该包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳、棘突咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端。髓核钳用于骨科手术中咬除组织或息肉。咬骨剪用于剪断骨、韧带或组织。后颅凹牵开器用于牵开组织。颈椎牵开器用于神经外科手术时牵拉软组织，暴露手术视野。神经剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。吸引管用于冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 淄博市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-25 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁淄械备20180087号:颈椎后路专用手术器械包
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