| 器械名称 | 颈椎前路专用手术器械包 |
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| 备案号 | 鲁淄械备20180086号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 |
| 型号规格 | JZQ-I型, JZQ-II型 |
| 产品描述 | 该套器械包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。髓核钳通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨刮匙通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。神经剥离器通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。吸引管通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。骨刀通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。植骨器植入骨替代材料时使用的工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。颈椎拉钩通常由头部和柄部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。颈椎牵开器通常为各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。上述器械均已备案。 |
| 预期用途 | 本套器械适用于颈椎前路手术。该包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端。髓核钳用于骨科手术中咬除组织或息肉。骨膜剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨刀用于切除、截断骨。神经剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。吸引管用于冲洗组织或吸液。植骨器用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。颈椎拉钩用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。颈椎牵开器用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 |
| 备案单位 | 淄博市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
