| 器械名称 | 椎间盘切除专用手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20180085号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 |
| 型号规格 | ZPQ-I型, ZPQ-II型 |
| 产品描述 | 该套器械包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。髓核钳通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。神经根拉钩通常由头部和柄部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨刮匙通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨刀通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎板拉钩通常由头部和柄部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。后颅凹牵开器通常由撑开片、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。上述器械均已备案。 |
| 预期用途 | 本套器械适用于椎间盘切除手术。该包配有：椎板咬骨钳、咬骨钳、棘突咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端。髓核钳用于骨科手术中咬除组织或息肉。神经根拉钩用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨刀用于切除、截断骨。椎板拉钩用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。后颅凹牵开器用于牵开组织。 |
| 备案单位 | 淄博市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
