| 器械名称 | 髋关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20160323号 |
| 备案人名称 | 山东新华健康产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 型号规格 | HG50A型、HG50B型 |
| 产品描述 | HG50A型髋关节器械包由骨测量器、拔出器、导钻、骨凿、骨铰刀、骨锉、快装手柄、骨刮匙、骨撬、髓腔锉、骨锤、打入器、试模、植骨器组成，共有14个品种，38个规格，38件产品。HG50B型髋关节器械包由快装手柄、髋臼锉、骨钻、导钻、起子、测深器、持钉钳、打入器、试模、打拔器、骨拉钩组成，共11个品种，67个规格，67件产品。包内配有骨测量器、拔出器、测深器，骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。导钻，通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨凿，切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。骨铰刀，有扩孔切削刃的切削刀。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锉、髓腔锉，髋臼锉，通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。可重复使用。快装手柄、骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨刮匙，通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨撬、骨锤，骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。打入器、打拔器、起子，骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。试模，骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。植骨器、骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。髋臼锉，通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨钻，通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)。测深器，骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。持钉钳，通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨拉钩，手动操作的手术器械，包含有自锁式结构，有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2016-09-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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