| 器械名称 | 神经外科基础器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20160094号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 |
| 型号规格 | JW-I型 |
| 产品描述 | 该套器械有24个品种，43个规格，68件产品。包内配有银夹钳由两片组成，头端有凹凸齿，起夹持作用。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。气管钳由两片钳体由销轴在鳃部铆接而成。头端采用竖齿无损伤设计，柄部带有锁止牙。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。胆管钳由两片组成，头部有直形或弯形，头端有唇头齿、尾部为带锁止牙指圈，穿鳃、迭鳃或盖板式连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。分离结扎钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。三角肺叶钳、胸腔止血钳两片组成，头部为直形或弯形，尾部为带锁止牙指圈，穿鳃后用铆钉连接固定。通常由不锈钢材料制成，可重复使用。止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。持针钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。手术剪、组织剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。弓形钻通常由摇柄、主轴、传动体(齿轮等)、把手、钻夹头等部件组成；有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。线锯手持式手动外科器械，通常由可互换的、柔软的线锯条组成。钩针由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。脑压板通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。可重复使用。穿孔针由手柄、锥杆、锥头组成。通常由不锈钢、硬铝、聚乙烯材料制成。可重复使用。骨膜剥离器通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。剥离器通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。肋骨剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。组织镊由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。胸腔镊由一对尾部叠合的叶片组成，头部为直形或弯形，头端有唇头齿或唇头钩，尾部叠合。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。乳突牵开器通常由两片组成，螺钉连接，尾部为带锁条指圈，头部为扒开带齿钩，有锐钩和钝钩。有固定式和活动式两种，活动式前杆有关节可上下活动。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。吸引管通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。后颅凹牵开器手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。不得接触椎间隙。 |
| 预期用途 | 本套器械适用于神经外科手术。包内配有银夹钳用于神经外科手术中夹持器械。气管钳用于外科手术中夹持气管或支气管。。胆管钳用于直视下腹部外科手术时，分离、夹持组织。分离结扎钳用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。三角肺叶钳、胸腔止血钳用于心胸外科手术中，分离组织，钳夹血管、器械。止血钳用于夹持人体内血管、组织以止血。持针钳用于夹持缝合针、金属夹等器械。咬骨钳用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。手术剪、组织剪用于剪切人体组织、皮肤。弓形钻用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。线锯用于截锯骨骼。钩针用于外科手术中切割软组织和骨刺。脑压板用于牵压或保护脑膜。穿孔针用于软骨损伤时穿孔。骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。。剥离器用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。肋骨剪用于心胸外科剪切组织。组织镊用于夹持人体组织。胸腔镊用于夹持软组织。乳突牵开器用于耳鼻喉科手术时作牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔，显露手术视野。吸引管用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。后颅凹牵开器用于神经外科手术时牵拉软组织，暴露手术视野。 |
| 备案单位 | 淄博市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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