| 器械名称 | 眼科显微手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20150245号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 |
| 型号规格 | YXW-I型、YCR-I型 |
| 产品描述 | 包内配有眼用显微持针钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头端有凹凸齿，起夹持作用，可重复使用；小梁剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片，可重复使用；刀片夹持器，有安装手术刀片的插槽头，通常采用不锈钢材料制成，可重复使用；眼科镊，由一对尾部叠合的叶片组成，头部有直形和弯形两种，可有齿、钩或平台，通常采用不锈钢材料制成，可重复使用；缝线结扎镊、系线镊，由一对尾部叠合的叶片组成，头部有平台，有直形和弯形两种，通常采用不锈钢材料制成，可重复使用；开睑器，通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式，一般采用不锈钢材料制成，可重复使用；角膜剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片。可重复使用；显微眼用刀，由刀片和刀柄组成，可重复使用；显微眼用钩具、晶体定位钩、虹膜拉钩，由钩和柄部组成，可为单头或双头，可重复使用；冲洗针，通常由针头和柄部或针座组成，可重复使用；撕囊镊，由一对尾部叠合的叶片组成，头部有直形和弯形两种，可有齿、钩或平台，通常采用不锈钢材料制成，可重复使用。YXW-I型由眼用显微持针钳、小梁剪、刀片夹持器、眼科镊、虹膜拉钩、缝线结扎镊、系线镊组成，共计7个品种，8个规格，8件产品。YCR-I型由开睑器、角膜剪、显微眼用刀、显微眼用钩具、缝线结扎镊、晶体定位钩、冲洗针、虹膜拉钩、系线镊、撕囊镊组成，共计10个品种，15个规格，15件产品。 |
| 预期用途 | 包内配有眼用显微持针钳，用于眼部手术时夹持缝针等器械；小梁剪，用于剪切眼内组织；刀片夹持器，安装手术刀片后用于切割人体软组织；眼科镊，用于眼科手术时夹持眼部组织、夹持囊肿等；虹膜拉钩，用于眼科手术时钩线和牵拉眼部组织；缝线结扎镊、系线镊，用于眼部手术时夹持缝线；开睑器，用于眼科手术或检查时撑开眼睑；角膜剪，用于剪切眼内组织；显微眼用刀，用于眼科手术时切割组织；显微眼用钩具、晶体定位钩、虹膜拉钩，用于眼科手术时钩线和牵拉眼部组织；冲洗针，用于眼科手术时破囊、注液、放液、冲洗等；撕囊镊，用于眼科手术时夹持眼部组织、夹持囊肿等。 |
| 备案单位 | 淄博市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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