| 器械名称 | 眼科手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20150095号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 |
| 型号规格 | YZX—I型 |
| 产品描述 | 包内配有显微虹膜剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片。可重复使用；眼用持针钳，由钳喙、关节和钳柄组成。头端有凹凸齿，起夹持作用。可重复使用；皮肤拉钩，通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用；手术刀柄，有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用；止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用；整形镊，由一对尾部叠合的叶片组成，头部无钩或有钩。通常由不锈钢材料制成。可重复使用；开睑器，通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用；眼用测量规，有单面刻度式和双面刻度式之分，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用；手术剪，由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用；眼睑拉钩，由钩和柄部组成，可为单头或双头。可重复使用；帕巾钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用；显微镊，由一对尾部叠合的叶片组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用；角膜上皮环锯，通常带有手柄，眼科手术中的切割和钻孔器械，可重复使用；冲洗针，通常由针头和柄部或针座组成，可重复使用；显微眼用镊，由一对尾部叠合的叶片组成，头部有直形和弯形两种，可有齿、钩或平台，通常采用不锈钢材料制成，可重复使用；显微眼用刀，由刀片和刀柄组成，可重复使用；角膜上皮扒钩、视网膜钩，由钩和柄部组成，可为单头或双头，可重复使用。膜状内障剪、角膜剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片，可重复使用；缝线结扎镊、系线镊，由一对尾部叠合的叶片组成，头部有平台，有直形和弯形两种，通常采用不锈钢材料制成，可重复使用；注吸器，通常由注吸头、管、尾座组成，可重复使用；晶体定位钩，由钩和柄部组成，可为单头或双头，可重复使用；眼用显微持针钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头端有凹凸齿，起夹持作用，可重复使用。YZX-I型由显微虹膜剪、眼用持针钳、皮肤拉钩、手术刀柄、止血钳、整形镊、开睑器、眼用测量规、手术剪、眼睑拉钩、帕巾钳、显微镊、缝线结扎镊组成，共计13个品种，19个规格，20件产品。YZ-I型由角膜上皮环锯、冲洗针、显微眼用镊、显微眼用刀、角膜上皮扒钩、视网膜钩组成，共计6个品种，11个规格，12件产品。YJ-I型由膜状内障剪、角膜剪、缝线结扎镊、系线镊、注吸器、开睑器、晶体定位钩、眼用显微持针钳组成，共计8个品种，10个规格，10件产品。 |
| 预期用途 | 显微虹膜剪，供眼科手术时剪切虹膜组织用；眼用持针钳，供夹持医用缝合针缝合眼部软组织用；皮肤拉钩，供整形外科手术时牵拉皮肤及浅表组织用；手术刀柄，适用于安装手术刀片后可切割人体软组织；止血钳，供夹持人体内血管、组织作止血用；整形镊，供整形手术时镊夹细软组织或缝针用；开睑器，用于眼科手术或检查时撑开眼睑用；眼用测量规，供眼科手术时测量二点间距用；手术剪，供剪切敷料、人体表皮组织用；眼睑拉钩，供眼科手术时钩住和牵拉眼睑组织用；帕巾钳，供外科手术固定、夹持帕巾使用；显微镊，用于显微手术时夹持、分离组织或夹持缝针等器械用；缝线结扎镊，供夹线、夹持组织作缝合打结用；膜状内障剪、角膜剪，用于剪切眼内组织；缝线结扎镊、系线镊，用于眼部手术时夹持缝线；注吸器，用于眼科手术时抽吸皮质、冲洗；晶体定位钩，用于眼科手术时钩线和牵拉眼部组织；眼用显微持针钳，用于眼部手术时夹持缝针等器械；角膜上皮环锯，用于眼科手术时切开角膜上皮、取角膜；冲洗针，用于眼科手术时破囊、注液、放液、冲洗等；显微眼用镊，用于眼科手术时夹持眼部组织、夹持囊肿等；显微眼用刀，用于眼科手术时切割组织；角膜上皮扒钩、视网膜钩，用于眼科手术时钩线和牵拉眼部组织。 |
| 备案单位 | 淄博市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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