| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 鲁潍械备20180015号 |
| 备案人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 型号规格 | 底物液A 1×125 mL 底物液B 1×125 mL |
| 产品有效期 | 2-8℃避光储存，有效期为12个月，防止冷冻；试剂开启使用后，在仪器上储存，有效期为6个月。 |
| 产品描述 | 主要成分：底物液A：鲁米诺、对位碘酚、 Tris缓冲液、纯化水；底物液B：H2O2、Tris缓冲液、纯化水 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的磁微粒化学发光免疫诊断用试剂配合使用的) |
| 备案单位 | 潍坊市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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