| 器械名称 | 带锁髓内钉安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁潍械备20160007号 |
| 备案人名称 | 山东航维骨科医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 潍坊市高新区东方路419号 |
| 生产地址 | 潍坊市高新区东方路419号 |
| 型号规格 | SC-γ；SC-G；SC-J；SC-K；SC-H；SC-γ（PFNA)；SC-γ（G、K)；SN-γ；SN-G；SN-J；SN-K；SN-H；ST。 |
| 产品描述 | 由基础器械6801和矫形外科（骨科）手术器械6810组成，以矫形外科（骨科）手术器械6810为主。所有组件均为非无菌形式提供。组件有：骨科钻孔瞄准器、皮肤组织钻孔器、打孔器、导钻、髓腔扩大器、快装手柄、打拔器、打入器、骨用丝锥、测深器、骨科用螺丝刀、锁针加压器、螺钉取出器、扳手、开路器、拔出器、骨探针、骨定位针、骨撬、骨导引针、螺钉打滑取出器、骨锤、骨刀、骨凿、骨锯、骨钻、手枪式手摇骨钻、咬骨钳、持骨钳、骨科复位钳、持钉钳、钢丝钳、骨钩、骨膜剥离器、弯棒器、电动石膏锯、起子、微创牵开器、持针镊、骨拉钩、手术剪、骨科吸引器、断钉取出器。根据规格型号进行包装组合。器械包所含组件的产品描述或主要组成成份和预期用途详见附件。 |
| 预期用途 | 用于安装带锁髓内钉。使用过程中不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 潍坊市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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