| 器械名称 | 前后交叉韧带修复通道器械（包） |
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| 备案号 | 鲁威械备20160009号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | GF1X，具体规格见附件。 |
| 产品描述 | 前后交叉韧带修复通道器械（包）由骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、骨定位针、器械钳、取出钳、测深器、骨膜剥离器、骨刮匙、量规、骨锉组成，包内产品的规格可以选配。以非无菌形式提供。骨科钻头：由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。用于钻孔、攻螺纹。以非无菌形式提供。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于定位、导向和组织保护。以非无菌形式提供。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。以非无菌形式提供。器械钳：由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。用于夹持缝合针、金属夹等器械。以非无菌形式提供。取出钳：手动外科手术器械，由鳃轴螺钉、钳体、弹片、固定螺钉等组成，可分为双关节型和普通型。通常由不锈钢材料制成。用于安装、夹持、转动取出植入物。以非无菌形式提供。测深器：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。以非无菌形式提供。骨膜剥离器：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。以非无菌形式提供。骨刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。以非无菌形式提供。量规：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。以非无菌形式提供。骨锉：通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 适用于前后交叉韧带手术操作时使用。 |
| 备案单位 | 威海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
