| 器械名称 | 髋关节置换专用器械(包） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20150057号 |
| 备案人名称 | 威海海星医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市科技路252号 |
| 生产地址 | 威海市科技路252号、威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | HXH1X |
| 产品描述 | 髋关节置换专用器械由拔出器、快装手柄、骨科钻头、髓腔扩大钻、骨锉、试模、打入器、骨凿、线锯导引器、髓腔锉、骨撬、髋臼锉、骨科定位片、起子、测深器、导钻、骨锥和持钉钳组成。拔出器: 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。以非无菌形式提供.快装手柄: 骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。以非无菌形式提供。骨科钻头: 通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。用于钻孔、攻螺纹。以非无菌形式提供。髓腔扩大钻: 通常为长的圆柱形装置，带有直的螺旋或曲线的凹槽。用于扩大髓腔。以非无菌形式提供。骨锉: 通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。以非无菌形式提供。试模: 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。以非无菌形式提供。打入器: 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。以非无菌形式提供。骨凿: 切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料（如特氟龙）。用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。以非无菌形式提供。线锯导引器: 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于定位、导向和组织保护。以非无菌形式提供。髓腔锉: 通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。骨撬: 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于骨科手术时作敲击、撬拨。以非无菌形式提供。髋臼锉: 通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。以非无菌形式提供。骨科定位片: 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于定位、导向和组织保护。以非无菌形式提供。起子: 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。以非无菌形式提供。测深器: 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。以非无菌形式提供。导钻: 通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。用于钻头或丝锥导向定位。以非无菌形式提供。骨锥: 通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。用于骨科手术中在骨骼上开孔。以非无菌形式提供。持钉钳: 通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 供髋关节手术时用. |
| 备案单位 | 威海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
