| 器械名称 | Accuquik通道系统手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁泰械备20170010号 |
| 备案人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 型号规格 | KSTDX |
| 产品描述 | 该产品选用耐高温、无毒、不易生锈的不锈钢、钛合金、铝合金等材料制造。钛合金材料应符合GB/T 13810中规定的要求。不锈钢材料应符合GB/T 1220或YY/T 0294.1或GB 423的要求。非金属材料采用聚乙烯、硅胶、聚甲醛、夹布胶木等。专用工包使用前应灭菌。 |
| 预期用途 | 本套器械主要用于以下用途：腰椎滑脱症手术配套器械；椎间盘源性腰痛手术配套器械；复发性椎间盘突出症伴腰痛手术配套器械；椎间盘切除术后椎间隙塌陷导致椎间孔狭窄伴神经根致压手术配套器械；假关节形成手术配套器械；椎板切除术后腰椎后凸手术配套器械；腰椎畸形伴冠状面/矢状面失平衡手术时配套器械。 |
| 备案单位 | 泰安市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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