| 器械名称 | 急救包（箱） |
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| 备案号 | 鲁青械备20160115号 |
| 备案人名称 | 青岛健之佳生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区龙口中路8号 |
| 生产地址 | 青岛莱西市烟台南路108号 |
| 型号规格 | JZJ-FA-Ⅰ、JZJ-FA-Ⅱ、JZJ-FA-Ⅲ 注：急救包（箱）按照预期使用环境及所含种类、数目不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型，其中Ⅰ型为家庭型、Ⅱ为车载型、Ⅲ型为户外型，同种型号因种类、数目不同可有不同规格，以数字序号进行区分。 |
| 产品描述 | 本品由医用冰袋、创口贴、棉签、脱脂棉球、皲裂橡皮膏、检查手套、急救毯、止血带、弹性绷带等组成。其中：医用冰袋由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。创口贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。棉签和脱脂棉球用于皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物。皲裂橡皮膏由接触创面的敷垫、背贴和保护层组成。检查手套是医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。急救毯是具有银色或金色反光层的塑料膜。止血带是间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。弹性绷带为带状或筒状，弹性材料，不与创面直接接触。 |
| 预期用途 | 本品主要用于家庭和野外等非医疗环境中，割伤、碰伤、擦伤等浅表性皮肤伤口的应急处理及其他紧急突发情况下的应急处理，为入院前实施自救、互助提供医疗卫生保障。其中：医用冰袋用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。创口贴和皲裂橡皮膏用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。棉签和脱脂棉球用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。检查手套用于防止医生与患者之间的交叉感染。急救毯用于急救时，裹在伤员身上，以保持体温。止血带用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）等辅助性治疗效果。弹性绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 青岛市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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