| 器械名称 | 上皮细胞FH染色试剂 |
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| 备案号 | 鲁青械备20140008号 |
| 备案人名称 | 青岛东孚美仑生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青岛保税区上海路17号7楼701室 |
| 生产地址 | 青岛保税区上海路17号7楼701室 |
| 型号规格 | 型号：子宫上皮细胞型；子宫内膜细胞型；直肠粘膜细胞型；前列腺腺体细胞型；支气管/肺上皮细胞型；鼻咽部粘膜细胞型；乳腺细胞型 规格：医用单人份、自检单人份、医用多人份、健康体检专用多人份、人群普查专用多人份 |
| 产品描述 | 主要性能：本试剂属特殊染色和酶组织染色法范畴，涉及6种酶联物质（标本）5种染色。由显色剂A和显色剂B与FH物质的氧化还原反应，使含有FH物质的上皮细胞染色。1、对受检者不同部位的细胞组织、渗液中上皮细胞内FH物质进行染色。2、对石蜡包埋组织、新鲜冰冻组织、细胞涂片，于组织切片机切片，进行二甲苯脱蜡，系列乙醇水化，然后进行染色。结构组成： 采样器、盒体（其上设染色池）、样本瓶、染色剂A滴管（白色）、染色剂B滴管（橘红色）、包装盒箱等。（根据各型号的采样部位的不同，包装内的采样器有所不同）。 |
| 预期用途 | 上皮细胞FH染色试剂，用于上皮细胞稳定性检查，观察细胞组织、渗液内上皮细胞中FH物质的染色情况，即可显示上皮细胞是否稳定。对临床提供启示性资料。 |
| 备案单位 | 青岛市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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