| 器械名称 | 医用护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁宁械备20180024号 |
| 备案人名称 | 济宁凯威医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 梁山县蒙馆路丁庄村 |
| 生产地址 | 梁山县马营镇开发区 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型 |
| 产品描述 | 包内配件含透气胶贴(非织造布胶带)、压敏胶带、创口贴、压力绷带、弹力绷带、纱布绷带、脱脂棉球(非无菌)、棉签(非无菌)、棉片(非无菌)、医用镊、拆线剪、医用超声耦合剂、检查手套、卫生帽、医用护理垫、医用冷敷贴等一类医疗器械，按照医用护理用途的不同而组合装包。透气胶贴(非织造布胶带)、压敏胶带产品描述及预期用途：带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。创口贴产品描述及预期用途：由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。压力绷带产品描述及预期用途：间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。弹力绷带、纱布绷带产品描述及预期用途：带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。脱脂棉球、棉签、棉片产品描述及预期用途：皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工。不含药物或消毒剂。用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。医用镊产品描述及预期用途：由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于夹持人体组织。拆线剪产品描述及预期用途：由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于剪切人体上的缝线、敷料。医用超声耦合剂产品描述及预期用途：超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。用于探头与患者之间的超声耦合(不备消毒作用)。检查手套、卫生帽产品描述及预期用途：医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。用于防止医生与患者之间的交叉感染。医用护理垫产品描述及预期用途：一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。用于卧床病人保洁或预防褥疮。医用冷敷贴产品描述及预期用途：由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。非无菌提供。 |
| 备案单位 | 济宁市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2018-05-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
