| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 鲁济械备20170106号 |
| 备案人名称 | 山东博思源生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号6号楼305厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号6号楼305厂房 |
| 型号规格 | 50 次/盒、100 次/盒 |
| 产品有效期 | 均为12个月 |
| 产品描述 | 核酸提取或纯化试剂（DNA甲基化处理试剂盒（磁珠法））：漂洗液1 、漂洗液2、洗脱液、磁珠悬浮液、DNA保护液、亚硫酸氢铵溶液。核酸提取或纯化试剂（病毒基因组DNARNA核酸提取试剂盒（磁珠法））：裂解液、漂洗液、洗脱液、蛋白酶K（PK）和磁珠悬浮液。 核酸提取或纯化试剂（人基因组DNA提取试剂盒（磁珠法））：裂解液、漂洗液1 、漂洗液2、结合缓冲液、洗脱液、蛋白酶K（PK）和磁珠悬浮液。核酸提取或纯化试剂（血清血浆游离DNA提取试剂盒（磁珠法））：裂解液、漂洗液1 、漂洗液2、洗脱液和磁珠悬浮液。核酸提取或纯化试剂（游离DNA提取及甲基化处理试剂盒（磁珠法））： 漂洗液1 、漂洗液2、洗脱液、磁珠悬浮液、DNA保护液、亚硫酸氢铵溶液。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 济南市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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