| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁菏械备20140067号 |
| 备案人名称 | 菏泽康君卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省菏泽市东明县沙窝镇尚庄村16号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市东明县沙窝镇尚庄村16号 |
| 型号规格 | 型号：A型 医用自粘创口贴、B型 透明创口贴、C型 弹性创口贴、D型 防水创口贴、E型 异形创口贴 规格：长(20mm-100mm)*宽(15mm-50mm)。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≦200cfu/g, 真菌菌落总数≦100cfu/g；不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。所含成分不有药理学作用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 菏泽市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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