| 器械名称 | 人工膝关节置换手术器械包 |
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| 备案号 | 京顺械备20180019号 |
| 备案人名称 | 宽岳医疗科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号 |
| 型号规格 | 骨钻Ⅰ型φ9、Ⅱ型Ф14、III 型Ф6、Ⅳ型Ф6.35、Ф3.2mm；骨测量器A型:3°、5°、6°、7°、9°，B型:Ⅰ型、Ⅱ型，C型，D型:Ⅰ型、Ⅱ型、III型；骨科定位片A型，B型:Ⅰ型:1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#,Ⅱ型:1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#,Ⅲ型:1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#，C型: 1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#，D型:Ⅰ型、Ⅱ型，E型，F型:L/R；骨凿1-2#、3-8#、9-10#；试模A型:Ⅰ型：1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#,Ⅱ型: 3#、4#、5#、6#、7#，B型: 1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#，C型:Ⅰ1型、Ⅰ2型、Ⅰ3型、Ⅱ1型、Ⅱ2型、Ⅱ3型、Ⅱ4型、Ⅲ1型、Ⅲ2型、Ⅳ1型、Ⅳ2型、Ⅴ1型、Ⅴ2型，D型: 1#、2#、3#、4#、5#、6#；拔出器Ⅰ型、Ⅱ型；打入器Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；踝关节固定器L=60；夹持器L=179；膝关节伸直间隙评估垫片Ⅰ型:1#、2#、3#、4#、5#，Ⅱ型:1#、2#、3#、4#、5#，Ⅲ型:1#、2#、3#、4#、5#，Ⅳ型:1#、2#、3#、4#、5#；骨科钻孔瞄准器L=24；髓腔扩大钻Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；快装手柄Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；髌骨钳Ⅰ型、Ⅱ型；直径尺Ф=27、29、32、35、38、41mm；打拔器Ф=14mm；取钉器I型、II型；加压螺纹钉导引针A型、B型、C型、D型:Ⅰ型、Ⅱ型；骨定位针Ⅰ型、Ⅱ型；骨科冲头L=9.5；骨锉L=145；医用尺Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；骨拉钩Ⅰ型；扳手Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产品描述 | 由骨钻,骨测量器,骨科定位片,骨凿,试模,拔出器,打入器,踝关节固定器,夹持器,膝关节伸直间隙评估垫片,骨科钻孔瞄准器,髓腔扩大钻,快装手柄,髌骨钳,直径尺,打拔器,取钉器,加压螺纹钉导引针,骨定位针,骨科冲头,骨锉,医用尺,拉钩,扳手组成，包内各组成，器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，可重复使用，手动器械。 |
| 预期用途 | 用于人工膝关节置换手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 北京市顺义区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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