| 器械名称 | 人工膝关节置换手术器械包 |
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| 备案号 | 京顺械备20170008号 |
| 备案人名称 | 宽岳医疗科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号 |
| 型号规格 | 骨钻Φ3、Φ4、Φ5.2、Φ6.4、Φ8、Φ14mm、把持器Ⅰ型 L=94mm Ⅱ型L=106mm Ⅲ型L=175mm Ⅳ型L=200mm Ⅴ型L=300mm、抱髁板B=88mm、截骨板0# B=45mm 2# B=49mm 4# B=52mm 6# B=55mm 8# B=59mm 10# B=62mm、股骨髓腔定位器L=220 mm、股骨髁试模0#L/R B=37mm 2#L/R B=41mm 4#L/R B=45mm 6#L/R B=49mm 8#L/R B=53mm 10#L/R B=57mm、半月板试模Ⅰ型0#W= 65mm 2#W=669 mm 4#W=73 mm 6#W=79 mm 8#W=83 mm 10#W=88mm H6、8、10、12mm Ⅱ型W=63mm、H17、19、21、23、25mm、胫骨定位架L=500 mm、骨锤Ⅰ型 G=300g Ⅱ型G=100g Ⅲ型G=500g、锯片L×B ：13×70mm L×B ：25×70mm L×B ：19×90mm、切割模板Ⅰ型L=33mm Ⅱ型L=44mm Ⅲ型L=15mm、髁间截骨板B=18 mm、髌骨试模Φ=26、29、32、35、37、39mm、髌骨钳Ⅰ型L=90mm Ⅱ型L=58mm、骨拉钩Ⅰ型 L=260 mm、Ⅱ型L=245 mm、Ⅲ型L=245 mm、试模Φ=26、29、32、35、37、39mm、导杆支架Φ=5 mm、打入器Ⅰ型 L=165mm Ⅱ型L=240mm Ⅲ型L=195mm Ⅳ型L=190mm、胫骨圆锉Φ=13mm、试模Φ=26、29、32、35、37、39mm、取钉器Φ3.0 mm、骨凿B=10、14、17mm、胫骨锉Ⅰ型H=27mm Ⅱ型H=31mm、骨刀B=10、14、17mm、胫骨模板0# W=65mm 2# W=69mm 4# W=73mm 6# W=79mm 8# W=83mm 10# W=88mm、辅助目测工具T=1.0mm、力线导杆Ⅰ型L=370mm Ⅱ型L=400mm Ⅲ型L=410mm、骨钉Φ2.5、2.8、3.0、3.2、3.5 mm、持髁器Φ=15mm、股骨髁定位架B=77 mm、取角器5°、7°、9° |
| 产品描述 | 由骨拉钩、锯片、骨钻、骨刀、骨凿、骨锤、骨钉、取钉器、辅助目测工具、取角器、胫骨定位架、切割模板、股骨髓腔定位架、力线导杆、导杆支架、股骨髁定位架、把持器、抱髁板、截骨板、髁间截骨板、股骨髁试模、胫骨模板、胫骨锉、胫骨圆锉、半月板试模、髌骨试模、髌骨钳、试模、持髁器、打入器组成，包内各组成，器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，可重复使用，手动器械。 |
| 预期用途 | 用于人工膝关节置换手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 北京市顺义区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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