| 器械名称 | 下肢内固定手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京平械备20180054号 |
| 备案人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 型号规格 | 骨定位针(光杆)FXXE01、骨科钻头FXXE02、丝攻FXXE03、丝攻Ⅰ(LCP)FXXE04、丝攻Ⅱ(LCP)FXXE05、骨科用扳手(六角)FXXE06、持钉夹ⅠFXXE07、持钉夹ⅡFXXE08、骨科用扳手(梅花快换)FXXE09、骨科导向器(LCP)FXXE10、骨科导向器(LC-DCP)FXXE11、骨科导向器(LC-DCP通用)FXXE12、测深器FXXE13、快装手柄(限扭力)FXXE14、快装手柄(直型)FXXE15、快装手柄(T型)FXXE16、测深器FXXE17、骨科钻头(LCP)FXXE18、骨科定位器FXXE19、骨科导向器(LCP)FXXE20、骨科用扳手(限扭力)FXXE21、持钉夹(LCP)FXXE22、钢板弯曲器FXXE23、快装手柄(转换头)FXXE24、骨定位针(螺纹)FXXE25、持钉夹FXXE26 |
| 产品描述 | 器械主要包括：骨定位针(光杆)、骨科钻头、丝攻、丝攻Ⅰ(LCP)、丝攻Ⅱ(LCP)、骨科用扳手(六角)、持钉夹Ⅰ、持钉夹Ⅱ、骨科用扳手(梅花快换)、骨科导向器(LCP)、骨科导向器(LC-DCP)、骨科导向器(LC-DCP通用)、测深器、快装手柄(限扭力)、快装手柄(直型)、快装手柄(T型)、测深器、骨科钻头(LCP)、骨科定位器、骨科导向器(LCP)、骨科用扳手(限扭力)、持钉夹(LCP)、钢板弯曲器、快装手柄(转换头)、骨定位针(螺纹)、持钉夹。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于骨科下肢内固定手术。 |
| 备案单位 | 北京市平谷区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-31 |
| 备案类型 | 国产 |
京平械备20180054号:下肢内固定手术器械
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