| 器械名称 | 下肢内固定手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京平械备20180036号 |
| 备案人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 型号规格 | DHS/DCS接骨板器械DHS/DCS接骨板器械、骨盆重建手术器械FXJⅡ、下肢接骨板(大骨折块手术)器械（全配）FXJⅢ、下肢接骨板(大骨折块手术)器械（简配）FXJⅣ、下肢锁定接骨板（大骨折块手术）器械（全配）FXJⅤ、下肢锁定接骨板(大骨折块手术)器械（简配）FXJⅥ |
| 产品描述 | 下肢内固定手术器械由DHSDCS接骨板器械DHSDCS接骨板器械、骨盆重建手术器械FXJⅡ、下肢接骨板(大骨折块手术)器械（全配）FXJⅢ、下肢接骨板(大骨折块手术)器械（简配）FXJⅣ、下肢锁定接骨板（大骨折块手术）器械（全配）FXJⅤ、下肢锁定接骨板(大骨折块手术)器械（简配）FXJⅥ、DHSDCS接骨板器械DHSDCS接骨板器械、骨盆重建手术器械FXJⅡ、下肢接骨板(大骨折块手术)器械（全配）FXJⅢ、下肢接骨板(大骨折块手术)器械（简配）FXJⅣ、下肢锁定接骨板（大骨折块手术）器械（全配）FXJⅤ、下肢锁定接骨板(大骨折块手术)器械（简配）FXJⅥ。其中DHSDCS接骨板器械包括：骨定位针（螺纹）、丝攻（空心组合）、骨科钻头(空心组合)、骨科用扳手（拉紧杆）、测深器、骨科用扳手（空心）、骨科钻头、丝攻、骨科用扳手（六角）、快装手柄（T型）、骨科钻孔瞄准器（DHS）、骨科钻孔瞄准器（DCS）、持钉夹、骨科导向器（LC-DCP通用）、持钉夹（LCP）、快装手柄（T型）、骨科用扳手（卸钉）、骨科用扳手（限扭力）、打入器（DHS）、打入器(DCS)、骨科导向器（双头）、骨科导向器（LC-DCP基础）、测深器、骨科钻头（LCP）、丝攻（LCP）、骨科导向器（LCP）、骨科定位器、骨科用扳手（L型六方）；骨盆重建手术器械包括：撬棒、骨盆复位钳（侧向长）、骨盆复位钳（侧向短）、骨盆复位钳（直）、骨盆复位钳（高低双爪）、骨盆复位钳（双爪）、骨盆复位钳（髋臼）、骨盆复位钳（三爪）、骨盆复位钳（弧钳头）、骨盆复位钳（平钳头）、钢板弯曲钳、持骨钳（小）、持骨钳（大）、持钉钳、钢板弯曲器、骨科导向器（双头）、骨科导向器（LC-DCP通用）、骨拉钩（T型））、骨拉钩、骨撬、测深器、持钉夹、骨科钻头（软）、骨科导向器（软钻用）、骨科用扳手（万向）、钢板塑型片（直型）、钢板塑型片（弧型）、骨科钻头、丝攻、骨科钻头（LCP)、骨科定位器、丝攻（LCP）、骨科导向器（LCP）、骨科用扳手（限扭力）、骨科用扳手（六角自持）、快装手柄（T型）、持钉夹（LCP）；下肢接骨板(大骨折块手术)器械（全配）包括：骨定位针（螺纹）、骨科钻头、丝攻、埋头钻、断钉取出器、螺钉取出器（打滑）、骨科用扳手（六角快换）、骨科用扳手（六角）、骨膜剥离器（圆）、骨膜剥离器（平）、骨科用扳手（梅花快换）、骨科用扳手（梅花）、骨科导向器(LCP-DCP通用）、骨科导向器（双头）、快装手柄（T型）、持钉夹、骨科导向器（LC-DCP基础）、骨科导向器（C型）、测深器、持钉镊、快装手柄（转换头）、钢板塑型片、骨科导向器（Ⅲ）、钢板弯曲器、复位钳（尖头）、持骨钳、复位钳（弯头）、骨科导向器、骨撬；下肢接骨板(大骨折块手术)器械（简配）包括：骨科钻头、丝攻、骨科用扳手（六角快换）、骨科用扳手（六角）、骨科导向器(LCP-DCP通用）、骨科导向器（双头）、快装手柄（T型）、持钉夹、骨科导向器（LC-DCP基础）、测深器、钢板弯曲器；下肢锁定接骨板（大骨折块手术）器械（全配）包括：、骨定位针（螺纹）、骨科钻头、丝攻、埋头钻、断钉取出器、螺钉取出器（打滑）、骨科用扳手（六角快换）、骨科用扳手（六角）、骨科用扳手（六角空心）、骨科导向器(LC-DCP通用）、骨科导向器（双头）、快装手柄（T型）、持钉夹（LCP）、持钉夹、测深器、持钉镊、钢板弯曲器、复位钳（尖头）、持骨钳、复位钳（弯头）、快装手柄（转换头）、钢板塑型片、测深器、骨科钻头（LCP）、骨科定位器、丝攻（LCP）、空心钻、骨科导向器（LCPⅠ）、骨科导向器（LCPⅡ）、骨撬、骨科用扳手（限扭力）、骨导引针、骨膜剥离器（圆）、骨膜剥离器（平）、骨科用扳手（梅花快换）、骨科用扳手（梅花限扭力）、骨科用扳手（梅花）、骨科用扳手（L型六方）；下肢锁定接骨板（大骨折块手术）器械(简配)包括：骨科钻头、丝攻、骨科用扳手（六角快换）、骨科用扳手（六角）、骨科用扳手（六角空心）、骨科导向器(LC-DCP通用）、骨科导向器（双头）、快装手柄（T型）、持钉夹（LCP）、持钉夹、测深器、钢板弯曲器、测深器、骨科钻头（LCP）、骨科定位器、丝攻（LCP）、空心钻、骨科导向器（LCPⅠ）、骨科导向器（LCPⅡ）、骨科用扳手（限扭力）、骨导引针、骨定位针（螺纹）、骨科用扳手（L型六方）。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于骨科下肢内固定手术。 |
| 备案单位 | 北京市平谷区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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