| 器械名称 | 上肢内固定手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京平械备20180024号 |
| 备案人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 型号规格 | 骨定位针(光杆)FSS01、骨科钻头FSS02、丝攻FSS03、骨科用扳手(十字快换)FSS04、持钉夹(2.7)FSS05、骨科用扳手(梅花快换)FSS06、导钻(LCP)FSS07、导钻(VA-LCP)FSS08、导钻(LC-DCP)FSS09、测深器FSS10、复位钳(尖头)FSS11、骨膜剥离器FSS12、钢板弯曲器FSS13、快装手柄(限扭力)FSS14、快装手柄(直型)FSS15、快装手柄(转换头)FSS16、快装手柄(T型)FSS17、导钻(LCP-DCP通用)FSS18、骨科用扳手(六角)FSS19、骨科用扳手(六角快换)FSS20、骨科钻头(LCP)FSS21、骨科钻头(限位器)FSS22、丝攻(LCP)FSS23、骨科用扳手(限扭力)FSS24、持钉夹(LCP)FSS25、骨科导向器FSS26、骨科用夹持器FSS27、角度尺FSS28、量规FSS29、持钉夹FSS30 |
| 产品描述 | 器械主要包括：骨定位针(光杆)、骨科钻头、丝攻、骨科用扳手(十字快换)、持钉夹(2.7)、骨科用扳手(梅花快换)、导钻(LCP)、导钻(VA-LCP)、导钻(LC-DCP)、测深器、复位钳(尖头)、骨膜剥离器、钢板弯曲器、快装手柄(限扭力)、快装手柄(直型)、快装手柄(转换头)、快装手柄(T型)、导钻(LCP-DCP通用)、骨科用扳手(六角)、骨科用扳手(六角快换)、骨科钻头(LCP)、骨科钻头(限位器)、丝攻(LCP)、骨科用扳手(限扭力)、持钉夹(LCP)、骨科导向器、骨科用夹持器、角度尺、量规、持钉夹。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于骨科上肢内固定手术。 |
| 备案单位 | 北京市平谷区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-27 |
| 备案类型 | 国产 |
京平械备20180024号:上肢内固定手术器械
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