| 器械名称 | 矫形骨科手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20180034号 |
| 备案人名称 | 北京天星博迈迪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018 |
| 型号规格 | S400K1、S1130、S400I、S6001、S1100、S1200、S2002、S1240、S4000、S1110、S5001、S3000、S6006、S10051、S1101、S10046、S1232、S400A、S4008、S10066、S1190、S60081、S4007、S10045、S400B、S400E、S40014、S7002、S10071、S1002、S10073、S7007、S1001、S60085、S7005、S10062、S11621、S1181、S400K2、S400K3、S60042、S10048、S10065、S7008、S60041、S1270、S7001、S10047、S1260、S1182、S7003、S10061、S1003、S1141、S100621、S70031、S70032、S70072、S1250、S1171、S10075、S6005、S1233、S40012、S10032、S10078、S10077、S1140、S400J1、S400J、S400D、S1006、S6002、S10063、S10076、S4006、S10067、S100781、S4009、S40013、S6008、S400J2、S10049、S7009、S6009、S1234、S1230、S1005、S6000、S2001、S4001、S1210、S1007、S2000、S70093、S1121、S1161、S1252、S1120、S1237、S1220、S3001、S400H、S10033、S60084、S1163、S10041、S10074、S10043、S10072、S10031、S1241、S400G、S5000、S4004、S400F、S6003、S7004、S1251、S400C、S7000、S1170、S1201、S8000、S10064、S60083、S10068、S10069、S1231、S1164、S6007、S4003、S4005、S6004、S4002、S10044、S1235、S60082、S1261、S10042、S12521、S1180、S9000、S400K、S40011、S1236、S70071、S1004、S1162、S2003、S7006、S70092、S1122、S60086、S70091、S1150、S1160、S40081、S1004A、S20001、S20011、S40015、S40041、S40051、S40091、S400I1、S50001、S50011、S70073、S70074、S8001、S9001、S11001、S11011、S11622、S11631、S11801、S11810、S12001、S12010、S12311、S12351、S12401、S12411 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品为矫形骨科手术器械包，由钳子、骨锉、骨锤、骨锥、空心钻、瞄准器、肌腱套取器、穿线器、定位针、刻度钩针、测深尺、肌腱测量尺、韧带整理器、肌腱分张器、剥离器、推结器、韧带扩张器、试模、拉钩、组织起子、丝攻、鞘插入器、鞘取出器、钉植入手柄、导丝以及器械盒组成。采用符合ASTM F899标准中规定S46500、630、304等不锈钢材料、符合ASTM F2063-2018标准规定的镍钛记忆合金制成、符合YY0334-2002标准要求的医用硅胶以及YY/T0806-2010规定的医疗器械专用聚碳酸酯(PC)材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 适用于在膝关节、肩关节、髋关节，肘关节，踝关节，腕关节的骨科手术中使用，例如：定位、分离、导向、抓取、剪切等辅助功能。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-25 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
