| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20160018号 |
| 备案人名称 | 安诺优达基因科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元701室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元301室，北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元303室 |
| 型号规格 | 96反应/盒、192反应/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 96反应盒主要组成成分：纯化磁珠悬浮液；纯化洗脱液。192反应盒主要组成成分：纯化磁珠悬浮液；纯化洗脱液。 |
| 预期用途 | 用于核酸的纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局 |
| 备案日期 | 2018-11-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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