| 器械名称 | 髋关节置换手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20150040号 |
| 备案人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 型号规格 | A型臼杯定位器(产品编码：71120200702)、Trilogy臼杯试模(产品编码：71120200800)、300mm咬骨钳(产品编码：71120200927)、股骨柄取出器(产品编码：71120201011)、棘轮手柄(产品编码：71120201200)、万向螺丝刀(产品编码：71120201325)、调整型螺钉导向器(产品编码：71120201401)、TrilogyIT臼杯试模(产品编码：71120205900)、TMARS内衬试模(产品编码：71120206000)、丝攻(产品编码：71120201501，规格：4.5MM)、丝攻(产品编码：71120201502，规格：6.5MM)、丝攻导向器(产品编码：71120201601，规格：4.5MM)、丝攻导向器(产品编码：71120201602，规格：6.5MM)、丝攻连接杆(产品编码：71120201700)、髋臼杯打入器(产品编码：71120201800)、髋臼杯外展角指示杆(产品编码：71120201900)、内衬打入器(产品编码：71120202000)、持钉钳(产品编码：71120202100，规格：15°)、T型手柄(产品编码：71120202200)、ML髓腔锉(产品编码：71120206404，规格：4)、ML髓腔锉(产品编码：71120206405，规格：5)、ML髓腔锉(产品编码：71120206406，规格：6)、ML髓腔锉(产品编码：71120206407，规格：7.5)、ML髓腔锉(产品编码：71120206409，规格：9)、ML髓腔锉(产品编码：71120206410，规格：10)、ML髓腔锉(产品编码：71120206411，规格：11)、ML髓腔锉(产品编码：71120206412，规格：12.5)、ML髓腔锉(产品编码：71120206413，规格：13.5)、ML髓腔锉(产品编码：71120206415，规格：15)、ML髓腔锉手柄(产品编码：71120202300)、锥形扩髓钻(产品编码：71120202400)、弧形锉(产品编码：71120202500)、截骨板(产品编码：71120202600)、柄打入器(产品编码：71120202700)、ML颈部试模(产品编码：71120206060，规格：stoffset7.5-22.5)、ML颈部试模(产品编码：71120206062，规格：extoffset7.5-22.5)、ML颈部试模(产品编码：71120206074，规格：extoffset4.0-9.0)、ML颈部试模(产品编码：71120206078，规格：extoffset10-12.5)、试模头(产品编码：71120202801，规格：28/-3.5)、试模头(产品编码：71120202802，规格：28/+0)、试模头(产品编码：71120202803，规格：28/+3.5)、试模头(产品编码：71120202804，规格：28/+7)、试模头(产品编码：71120202805，规格：28/+10.5)、试模头(产品编码：71120203201，规格：32/-3.5)、试模头(产品编码：71120203202，规格：32/+0)、试模头(产品编码：71120203203，规格：32/+3.5)、试模头(产品编码：71120203204，规格：32/+7)、试模头(产品编码：71120203205，规格：32/+10.5)、试模头(产品编码：71120203605，规格：36/+10.5)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120202928，规格：EE28)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120203028，规格：FF28)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120203132，规格：GG32)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120203232，规格：HH32)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120203332，规格：II32)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120203432，规格：JJ32)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120203532，规格：KK32)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120203336，规格：II36)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120203436，规格：JJ36)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120203536，规格：KK36)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120203636，规格：LL36)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120203736，规格：MM36)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120203836，规格：NN36)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120203936，规格：OO36)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120204036，规格：PP36)、聚乙烯内衬试模(产品编码：71120204136，规格：QU36)、软钻连接杆(产品编码：71120204205)、六角扳手(产品编码：71120204300)、边缘打击器(产品编码：71120205228，规格：28)、边缘打击器(产品编码：71120205232，规格：32)、边缘打击器(产品编码：71120205236，规格：36)、圆顶打击器(产品编码：71120204528，规格：28)、圆顶打击器(产品编码：71120204532，规格：32)、圆顶打击器(产品编码：71120204536，规格：36)、锁定螺钉(产品编码：71120204600)、测深器(产品编码：71120204700)、双极头内衬试模(产品编码：71120204022，规格：38-43mm/22mm)、双极头内衬试模(产品编码：71120205028，规格：50-58mm/28mm)、平卧位偏心距锉手柄(产品编码：71120204800)、股骨柄打入器(产品编码：71120204900)、开髓钻(产品编码：71120205000)、近端扩髓钻(产品编码：71120205100)、无边双极头内衬试模(产品编码：71120204428)、对线杆(产品编码：71120205300)、股骨头打入器(产品编码：71120205800)、O型圈(产品编码：71120205528，规格：28)、O型圈(产品编码：71120205532，规格：32)、O型圈(产品编码：71120205536，规格：36)、硬质内衬吸盘(产品编码：71120205700) |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢和高分子材料制造。可重复使用。在使用过程中不连接任何有源器械。 |
| 预期用途 | 用于初次髋关节置换手术中的重复使用手术器械。 |
| 备案单位 | 北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局 |
| 备案日期 | 2018-08-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
