| 器械名称 | 髋关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20150002号 |
| 备案人名称 | 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 型号规格 | 翻修、CCG、SL-TWIN/SLR-TWIN、MODULOC、不锈钢双极头、乙烯臼、PLUS-TS、VERSAPLUS、APL、Muller、Polar、EPF-PLUS/PLUS-FIT |
| 产品描述 | 髋关节手术器械包包括：拔出器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料和或酚醛层压模制棒制成。开路器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。骨科定位片：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。快速连接杆: 骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。髓腔铰刀：骨科手术配套基础工具，由接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。由不锈钢材料制成。髓腔锉：用于锉髓腔。由不锈钢材料制成。骨测量器：骨科手术配套工具。由不锈钢、钛合金材料制成。打拔器：骨科手术配套工具。由不锈钢材料制成。骨锉：由锉身和手柄组成。锉身采用不锈钢材料材料制成。试模：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、高分子材料制成。打入器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料和高分子材料制成。股骨髓腔对线手柄套：关节手术配套工具。由不锈钢材料、酚醛层压模制棒制成。导钻：关节手术配套手术工具。由手柄和导套组成，单头结构。采用不锈钢材料、酚醛层压模制棒制成。股骨头打入器：关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料和高分子材料制成。股骨柄打入器：关节手术配套手术工具，由不锈钢、酚醛层压模制棒或高分子材料制成。快装手柄：骨科手术配套基础工具，由不锈钢、酚醛层压模制棒或高分子材料制成。夹持器：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成。由不锈钢材料、酚醛层压模制棒和高分子材料制成。骨铰刀: 具有扩孔切削刃的切削刀具。由不锈钢、高分子材料制成。骨科复位钳：由不锈钢或不锈钢、酚醛层压模制棒制成。骨钩：由钩和手柄组成，由不锈钢、酚醛层压模制棒或高分子材料制成制成。咬骨钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成。由不锈钢材料制成。梯形铲：由刀柄和刀头组成，由不锈钢材料、酚醛层压模制棒制成。髓腔扩大器：具有扩孔切削刃的切削工具，由不锈钢材料制成。骨拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头由不锈钢材料制成。骨锤：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料、酚醛层压模制棒制成。髋关节牵开器：手动操作的钩状器械。由不锈钢、酚醛层压模制棒材料制成。骨科用螺丝刀：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。持钉夹：骨科手术配套基础工具，由钳柄、钳头构成，由不锈钢材料制成。铰孔钻：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。由不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。髋臼锉：由锉身和手柄组成。由不锈钢材料制成。骨探针：由头部和柄部组成。由不锈钢材料制成。角度尺：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。 关节手术用手柄：关节手术配套手术工具，采用不锈钢材料制成。转接头：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。髋臼内衬打入器：骨科手术配套工具。由不锈钢材料制成。试模打击器：关节手术配套手术工具。由不锈钢材料制成。髋臼锉连杆：由不锈钢材料、高分子材料制成。复位钳：由钳柄、钳头构成，由不锈钢材料制成。髋关节手术器械包可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于髋关节置换手术中完成各种相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局 |
| 备案日期 | 2020-11-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
