| 器械名称 | 膝关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20150001号 |
| 备案人名称 | 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 型号规格 | TC-Dynamic、ECO GII、Journey UNI |
| 产品描述 | ECO GII、TC-Dynamic和Journey UNI 器械器械包括：骨测量器，骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。快装手柄，骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。打孔器，骨科手术配套基础工具。由头部和柄组成，远端或有螺旋曲线，头部有锥形尖端，由不锈钢材料制成。扩髓钻，通常为长的圆柱形结构，带有直的螺旋或曲线的凹槽，手持式手动外科器械。骨科线锯导引器，通常有引导钩。一般采用不锈钢材料制成。股骨髓腔探棒，关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。骨科冲头，关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。打入器，骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。快装手柄，骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。固定针，通常由头端为锐尖的金属棒制成。一般采用金属材料制成。骨科用螺丝刀，骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。打拔器，骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。试模，骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。骨科用夹持器，骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。扩孔器，骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。护套，骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。骨凿，切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料（聚四氟乙烯）。。骨科钻孔瞄准器，骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。取钉器，骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。骨科用线锯导引器，通常有引导钩。一般采用不锈钢材料制成。ECO GII器械还包括：髓腔扩大钻，通常为长的圆柱形结构，带有直的螺旋或曲线的凹槽，手持式手动外科器械。髌骨钳，通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。骨锤，骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。平骨凿，切削器具，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一般采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料（聚四氟乙烯）。骨用牵开器，通常为各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。一般采用不锈钢材料制成。Journey UNI 器械还包括：骨锉，通常由锉身和手柄（可不含）组成，有扁平和弯曲等型式。锉身一般采用不锈钢材料制成。膝关节手术器械包可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于膝关节手术中完成各种手术操作。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
