| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 京海械备20180024号 |
| 备案人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 型号规格 | 底物A液：3mL/瓶，6mL/瓶底物 底物 B液：3mL/瓶，6mL/瓶 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 底物A液：0.02M的PB、鲁米诺、对碘苯酚 底物B液：0.02M的PB、氧化剂 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 北京市房山区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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