| 器械名称 | 膝关节手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20150101号 |
| 备案人名称 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101 |
| 型号规格 | A1G、E2C、E4B、E4C、E5G、H1G、M1V、M1X、M1E、M1O、M1P、M1R、M6K；器械包装规格：XJQB |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品由骨刀、骨科用撑开钳、髌骨钳、持板钳、钢针钳、骨锉、试模、膝关节伸直间隙评估垫片、骨测量器、线锯导引器、骨科定位片、打入器、骨科冲头等组件构成，采用不锈钢、钴铬钼、铝合金、层压棒及高分子材料制造。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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