| 器械名称 | 下肢内固定手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20150073号 |
| 备案人名称 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101 |
| 型号规格 | A2L、C2M、E4G、E4F、E4P、E4S、E4C、E4D、E5W、E6L、I1S、I2Q、I2S、I3G、J1L、K2M、M1F、M1R、M1L、M1C、M1H、M1N、M2Q、M4Y、M4H、M4W；包装规格：XZQB/Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ... |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品由加压螺纹钉铰刀、埋头钻、持骨钳、骨科复位钳、骨盆复位钳、三爪骨复位钳、持板钳、持钉钳、钢板弯曲钳、取出钳、神经根拉钩、微创牵开器、坐骨神经牵开器、骨钩、加压螺纹钉导引针、骨膜剥离器(子)、钢板塑型片、打入器、螺钉取出器、断钉取出器、螺钉打滑取出器、持钉镊、骨撬、锁针加压器、护套、钢板弯曲扳手等组件构成；组件可与本企业矫形外科(骨科)手术器械配合，组成骨盆重建、动力髋(髁)、微型、取出、常规、外固定、锁定螺钉/5.0、空心螺钉/4.5、空心锁定螺钉/5.0、空心螺钉/(6.5、7.3)、空心锁定螺钉/7.0、全组件等包装规格。产品采用不锈钢、钛及钛合金、铝合金、层压棒及高分子材料制造。可重复使用，非灭菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于骨科下肢内固定手术。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
