| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20180045号 |
| 备案人名称 | 北京国科融智生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区振兴路36号首科凯奇基地2号楼6层625、627、629、631、633、635、637、639号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区振兴路 36 号院 2 号楼 6 层 625、627、629、631、633、 635、637、639 号 |
| 型号规格 | 型号：A 型，规格：50 人份/盒；100 人份/盒、型号：B1/B2/B3 型，规格： 8 人份/盒；16 人份/盒；24 人份/盒；32 人份 /盒；36 人份/盒；48 人 份/盒；64 人份/盒；96 人份/盒、型号：C1/C2 型，规格：1 人份/盒； 2 人份/盒；4 人份/盒；8 人份/盒；10 人份/盒；24 人份/盒；32 人份/盒； 36 人份 /盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | A 型号为独立装：裂解液、结合液、洗涤液、洗脱液、磁珠； B1/B2/B3 型号为预装试剂板：包含裂解液、结合液、洗涤液、洗脱液、磁珠； C1/C2 型号为预装试剂条：包含裂解液、结合液、洗涤液、洗脱液、磁珠 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
