| 器械名称 | 医用冷敷眼贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20180048号 |
| 备案人名称 | 山西立爽药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层2号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层2号 |
| 型号规格 | 5cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层组成。凝胶层不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 对眼部不适有物理降温作用。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-31 |
| 变更情况 | 产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层组成。凝胶层不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于闭合性软组织的冷敷理疗。”变更为“通过冷敷理疗，用眼过度引起的视疲劳、眼睛疼痛的不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年01月08日；型号或规格由“5cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm。*特殊规格型号按客户需求定制。”变更为“5cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm。”；预期用途由“通过冷敷理疗，用眼过度引起的视疲劳、眼睛疼痛的不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。”变更为“通过物理冷敷理疗，对用眼过度引起的视疲劳、眼睛不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月27日；预期用途由“通过物理冷敷理疗，对用眼过度引起的视疲劳、眼睛不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。”变更为“对眼部不适有物理降温作用。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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