| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20180045号 |
| 备案人名称 | 临汾市百年合纵药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号 |
| 型号规格 | 规格：2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、80g、100g、180g、200g。 |
| 产品描述 | 产品由降温物质（甘油、水、亲水性高分子材料）制成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于口腔、牙周不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：1.口清、2.万痛、3.头肩。规格：10g；15g；20g；25g；30g；50g。*特殊规格按客户需求定制。”变更为“1.口清、2.头肩、3.烫伤、4.生发。10g；15g；20g；25g；30g；50g。*特殊规格按客户需求定制。”；产品描述由“产品由纯化水、甘油、卡波姆、植物精华提取物等成分组成。利用凝胶中所含成分挥发物理学作用达到冷敷理疗。”变更为“产品由降温物质（卡波姆、甘油、水、亲水性高分子材料）制成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“1.口清：适用于口腔溃疡、牙周炎、牙龈炎、呼吸道感染、咽部肿痛引起症状冷敷理疗；2.万痛：适用于缓解风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病、腰肌劳损、骨质增生、跌打扭伤、腰椎间盘、落枕等引起的各种症状的冷敷理疗。3.头肩：适用于肩周舒筋活络、祛风除湿、颈椎疼痛、失眠多梦、提神醒脑、头部不适引起的症状冷敷理疗。”变更为“1.口清：适用于口腔溃疡、牙周炎等引起症状的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。2.头肩：适用于肩周舒筋活络、颈椎、头部不适引起的症状冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。3.烫伤：适用于皮肤表面烧伤、烫伤引起症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。4.生发：适用于脱发、发际线后退等头皮掉发部位症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年01月14日；备案人-注册地址由“侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号”变更为“侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号”；生产地址由“侯马经济开发区新百佳1号厂房1-1号”变更为“侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层1号”变更时间2020年12月09日；型号或规格由“1.口清、2.头肩、3.烫伤、4.生发。10g；15g；20g；25g；30g；50g。*特殊规格按客户需求定制。”变更为“规格：2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、80g、100g、180g、200g。”；产品描述由“产品由降温物质（卡波姆、甘油、水、亲水性高分子材料）制成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由降温物质（甘油、水、亲水性高分子材料）制成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“1.口清：适用于口腔溃疡、牙周炎等引起症状的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。2.头肩：适用于肩周舒筋活络、颈椎、头部不适引起的症状冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。3.烫伤：适用于皮肤表面烧伤、烫伤引起症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。4.生发：适用于脱发、发际线后退等头皮掉发部位症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于口腔、牙周不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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