| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20170077号 |
| 备案人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 型号规格 | 50mmx70mm 、70mmx70mm 、90mmx120mm 、80mmx100mm 、90mmx100mm 、80mmx120mm 、100mmx100mm、70mmx100mm、130mmx160mm，允许误差±5mm |
| 产品描述 | 产品由医用无纺布、医用胶（或水凝胶）、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层组成。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”；备案人名称-原文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”变更时间2018年07月03日；产品名称-中文由“大活络医用冷敷贴”变更为“医用冷敷贴”；型号或规格由“50mmx70mm、70mmx70mm、90mmx120mm、80mmx100mm、90mmx100mm、80mmx120mm、100mmx100mm、70mmx100mm、130mmx160mm ”变更为“50mmx70mm 、70mmx70mm 、90mmx120mm 、80mmx100mm 、90mmx100mm 、80mmx120mm 、100mmx100mm、70mmx100mm、130mmx160mm，允许误差±5mm”；产品描述由“产品由医用无纺布、医用胶（或水凝胶）、薄荷脑、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由医用无纺布、医用胶（或水凝胶）、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层组成。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于风湿，类风湿性关节炎，跌打扭伤，风湿痛，坐骨神经痛，腰椎间盘突出，肩周炎引起的各种疼痛的物理治疗。”变更为“用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
