| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20170069号 |
| 备案人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 型号规格 | 50mmx70mm、70mmx70mm、90mmx120mm、80mmx100mm、90mmx100mm、80mmx120mm、100mmx100mm、70mmx100mm、130mmx160mm |
| 产品描述 | 产品由医用无纺布、医用胶（或水凝胶）、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层组成。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市 |
| 备案日期 | 2021-02-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”；备案人名称-原文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”变更时间2018年07月03日；产品名称或产品分类名称-中文由“肩周炎医用冷敷贴”变更为“医用冷敷贴”；产品描述或主要组成成份由“产品由医用无纺布、医用胶（或水凝胶）、薄荷脑、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由医用无纺布、医用胶（或水凝胶）、离型纸（或聚乙烯薄膜）覆盖层组成。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于颈椎、腰椎、肩周、骨质增生、跌打损伤、筋骨疼痛、四肢麻木、颈肩腰腿、风湿关节引起疼痛的辅助治疗。”变更为“用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年02月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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