| 器械名称 | 肩部冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20170019号 |
| 备案人名称 | 山西海德药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层 |
| 型号规格 | 6.5cm×10cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×13cm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于肩部肌肉、肩膀劳损引起疼痛部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-26 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“山西省临汾市尧都区尧庙镇尧庙村南”变更为“山西省临汾市尧都区东外环108国道孙乔村”；生产地址由“山西省临汾市尧都区尧庙镇尧庙村南”变更为“山西省临汾市尧都区东外环108国道孙乔村”变更时间2017年07月18日；备案人-注册地址由“山西省临汾市尧都区东外环108国道孙乔村”变更为“侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层1号”；生产地址由“山西省临汾市尧都区东外环108国道孙乔村”变更为“侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层1号”；产品名称-中文由“肩周炎理疗贴”变更为“肩周痛冷敷贴”；产品名称-原文由“肩周炎理疗贴”变更为“肩周痛冷敷贴”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2018年05月15日；备案人名称-中文由“山西圣君药业有限公司”变更为“山西海德药业有限公司”；备案人名称-原文由“山西圣君药业有限公司”变更为“山西海德药业有限公司”；备案人-注册地址由“侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层1号”变更为“侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层”；生产地址由“侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层1号”变更为“侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层”；产品名称-中文由“肩周痛冷敷贴”变更为“肩部冷敷贴”；产品名称-原文由“肩周痛冷敷贴”变更为“肩部冷敷贴”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于冷敷理疗，改善微循环，缓解肩周炎、肩膀劳损等症状引起的各种疼痛。”变更为“用于物理冷敷理疗，对于肩部肌肉疼痛、肩膀劳损引起的疼痛不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年08月07日；变更时间2020年08月25日；型号或规格由“6.5cm×10cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×13cm。*特殊规格型号按客户需求定制。”变更为“6.5cm×10cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×13cm。”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理冷敷理疗，对于肩部肌肉疼痛、肩膀劳损引起的疼痛不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于肩部肌肉、肩膀劳损引起疼痛部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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