| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20160001号 |
| 备案人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 型号规格 | 感冒贴型/ 50mmx70mm、70mmx100mm、80mmx100mm、80mmx120mm、80mmx130mm、90mmx100mm、90mmx110mm、90mmx120mm、90mmx130mm、100mmx100mm、100mmx120mm、100mmx130mm、130mmx160mm、90mmx120mm+60mmx80mm |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、医用胶层、离型纸覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市 |
| 备案日期 | 2021-02-03 |
| 变更情况 | 型号或规格由“舒筋健腰型、万痛舒筋型、舒筋活血型70mm×100mm.80mm×100mm,80mm×110mm ,80mm×120mm ,80mm×130mm 90mm×100mm ,90mm×110mm,90mm×120mm,90mm×120mm+60mm×80mm(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535697301113.doc)130mmx160mm”变更为“舒筋健腰型、万痛舒筋型、舒筋活血型/50mmx70mm、70mmx100mm、80mmx100mm、80mmx120mm、80mmx130mm、90mmx100mm、90mmx110mm、90mmx120mm、90mmx130mm、 100mmx100m、100mmx120mm、100mmx130mm、130mmx160mm、90mmx120mm+60mmx80mm.”变更时间2017年09月05日；备案人名称-中文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”；备案人名称-原文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”变更时间2018年07月03日；型号或规格由“舒筋健腰型、万痛舒筋型、舒筋活血型/50mmx70mm、70mmx100mm、80mmx100mm、80mmx120mm、80mmx130mm、90mmx100mm、90mmx110mm、90mmx120mm、90mmx130mm、 100mmx100m、100mmx120mm、100mmx130mm、130mmx160mm、90mmx120mm+60mmx80mm.”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535697301113.doc)变更时间2018年09月14日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535697301113.doc)”变更为“感冒贴型/ 50mmx70mm、70mmx100mm、80mmx100mm、80mmx120mm、80mmx130mm、90mmx100mm、90mmx110mm、90mmx120mm、90mmx130mm、100mmx100mm、100mmx120mm、100mmx130mm、130mmx160mm、90mmx120mm+60mmx80mm . **贴/盒(*贴/袋)”变更时间2021年01月31日；型号或规格由“感冒贴型/ 50mmx70mm、70mmx100mm、80mmx100mm、80mmx120mm、80mmx130mm、90mmx100mm、90mmx110mm、90mmx120mm、90mmx130mm、100mmx100mm、100mmx120mm、100mmx130mm、130mmx160mm、90mmx120mm+60mmx80mm . **贴/盒(*贴/袋)”变更为“感冒贴型/ 50mmx70mm、70mmx100mm、80mmx100mm、80mmx120mm、80mmx130mm、90mmx100mm、90mmx110mm、90mmx120mm、90mmx130mm、100mmx100mm、100mmx120mm、100mmx130mm、130mmx160mm、90mmx120mm+60mmx80mm”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、医用胶层、离型纸覆盖层等部分组成。”变更为“由无纺布背衬层、医用胶层、离型纸覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于闭合性软组织损伤的冷敷理疗，对各种疼痛的康复有辅助治疗作用。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年02月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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