| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20150009号 |
| 备案人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 型号规格 | 通用型、儿童型/(50mm)x(120mm)、(50mm)x(110mm) 、(45mm)x(120mm)、(40mm)x(110mm)、(40mm)x(100mm)、(40mm)x(120mm)、(25mm)x(25mm)、(50mm)x(70mm)、(70mm)x(70mm) |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。适用于成人及儿童感冒发烧时体表面特定部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市 |
| 备案日期 | 2021-02-03 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更变更时间2017年03月09日；备案人名称-中文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”变更时间2018年07月03日；型号或规格由“通用型、儿童型、感冒康型、孕妇型、小儿护脑型、高烧应急型，(50±5mm)x(120±5mm)、(50±5mm)x(110±5mm) 、(45±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(40±5mm)x(100±5mm)、(40±5mm)x(120±5mm)、(25±5mm)x(25±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm)”变更为“通用型、儿童型/(50mm)x(120mm)、(50mm)x(110mm) 、(45mm)x(120mm)、(40mm)x(110mm)、(40mm)x(100mm)、(40mm)x(120mm)、(25mm)x(25mm)、(50mm)x(70mm)、(70mm)x(70mm) **贴/盒(1贴/袋)”变更时间2021年01月31日；型号或规格由“通用型、儿童型/(50mm)x(120mm)、(50mm)x(110mm) 、(45mm)x(120mm)、(40mm)x(110mm)、(40mm)x(100mm)、(40mm)x(120mm)、(25mm)x(25mm)、(50mm)x(70mm)、(70mm)x(70mm) **贴/盒(1贴/袋)”变更为“通用型、儿童型/(50mm)x(120mm)、(50mm)x(110mm) 、(45mm)x(120mm)、(40mm)x(110mm)、(40mm)x(100mm)、(40mm)x(120mm)、(25mm)x(25mm)、(50mm)x(70mm)、(70mm)x(70mm) ”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成部分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗和高烧应急处理。适用于成人及儿童身体局部体表降温，对感冒等到引起的发热、肌肉疼痛、牙痛有缓解作用。”变更为“用于物理退热、冷敷理疗。适用于成人及儿童感冒发烧时体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年02月03日；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。适用于成人及儿童感冒发烧时体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于物理退热、冷敷理疗。适用于成人及儿童感冒发烧时体表面特定部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年02月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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