| 器械名称 | 外科手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190404号 |
| 备案人名称 | 天津康佳医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座2门302室 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座2门302室 |
| 型号规格 | 附件1。 |
| 产品有效期 | 自生产之日起，有效期10年。 |
| 产品描述 | 由胸骨刀，心脏手术剪，心房持针钳，结扎钳，胸腔组织钳，肺叶钳，血管钳，凹凸齿止血夹，胸腔组织镊，心房拉钩，心室拉钩，二尖瓣膜拉钩，骨膜剥离器，肋骨合拢器，肠钳，腹部拉钩，创口钩，一次性使用手术钳，手术剪，叩诊锤，组织夹持镊，止血钳，组织钳，拆线剪，敷料镊，组织镊，帕巾钳，手术刀柄，海绵钳，吸引管，结扎钳，舌钳，皮肤拉钩，手术刀，胸腔牵开器，腹腔S拉钩，敷料剪，耳钻，托手架，手术放大镜，组织压板，神经外科组织活检钳组成。非无菌提供。每个组件的产品描述附件。 |
| 预期用途 | 该产品供胸腔心血管外科手术用。每个组件的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-01 |
| 变更情况 | 2021-02-4 由胸骨刀，心脏手术剪，心房持针钳，结扎钳，胸腔组织钳，肺叶钳，血管钳，凹凸齿止血夹，胸腔组织镊，心房拉钩，心室拉钩，二尖瓣膜拉钩，骨膜剥离器，肋骨合拢器，肠钳，腹部拉钩，创口钩，一次性使用手术钳，手术剪，叩诊锤，组织夹持镊，止血钳，组织钳，拆线剪，敷料镊，组织镊，帕巾钳，手术刀柄，海绵钳，吸引管，结扎钳，舌钳，皮肤拉钩，手术刀，胸腔牵开器，腹腔S拉钩，敷料剪，耳钻，托手架，手术放大镜，组织压板，神经外科组织活检钳组成。非无菌提供。每个组件的产品描述见附件。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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