| 器械名称 | 骨折内固定取出器械箱 |
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| 备案号 | 津械备20190392号 |
| 备案人名称 | 天津康佳医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座2门302室 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座2门302室 |
| 型号规格 | GZ型 |
| 产品有效期 | 自生产之日起，有效期10年。 |
| 产品描述 | 由螺钉取出器，骨凿，快装手柄，断钉取出器，取钉器，骨科用穿孔针，骨科用钩针，骨科钻头，取出钳，骨科用螺丝刀，手动骨钻，打拔器，拔出器，骨铰刀，骨钩，夹持钳，骨刀，骨科用扳手，骨科钻孔瞄准器，骨折固定夹，扩髓器，弯棒钳，髓腔锉，压缩钳，髓腔铰刀，髋臼锉，脊柱后路撑开器，丝锥，打入器，开口锥，埋头钻，钢丝剪，椎体撑开器，螺杆夹持钳，刨刀，下肢骨折整复器组成。非无菌提供。每个组件的产品描述附件。 |
| 预期用途 | 供骨科手术时取出螺钉用。每个组件的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-01 |
| 变更情况 | 2021-02-4 由螺钉取出器，骨凿，快装手柄，断钉取出器，取钉器，骨科用穿孔针，骨科用钩针，骨科钻头，取出钳，骨科用螺丝刀，手动骨钻，打拔器，拔出器，骨铰刀，骨钩，夹持钳，骨刀，骨科用扳手，骨科钻孔瞄准器，骨折固定夹，扩髓器，弯棒钳，髓腔锉，压缩钳，髓腔铰刀，髋臼锉，脊柱后路撑开器，丝锥，打入器，开口锥，埋头钻，钢丝剪，椎体撑开器，螺杆夹持钳，刨刀，下肢骨折整复器组成。非无菌提供。每个组件的产品描述见附件。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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