| 器械名称 | 脊柱后路内固定器专用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190307号 |
| 备案人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 型号规格 | Ⅸ型（组件的型号规格见 附件1） |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能 |
| 产品描述 | 该产品由脊柱手术定位器、开口锥、导针、扩孔器、丝锥、上钉器、试模、弯棒器、骨科用夹持器、撑开钳、加压钳、骨科撑开器、套筒、骨科用螺丝刀、快装手柄、护套、椎弓根钉尾部切断器、扩张式通道管、量规、骨铰刀、椎弓根螺钉套管、植入棒压入器、骨锤、椎体复位器、探针、骨水泥加压器、骨水泥注入器、骨水泥注射器组成。（组件的产品描述或主要组成成份见 附件1） |
| 预期用途 | 脊柱后路内固定器专用器械箱供骨科手术安装本公司生产的Ⅸ型脊柱内固定器时使用。（组件的预期用途见附件1） |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-04 |
| 变更情况 | 2021年03月04日:注册地址由"天津市新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 "变更为"天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室";移除生产场所：静海县静海经济开发区南区科技路19号;新增生产场所：静海区静海经济开发区南区科技路19号。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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