| 器械名称 | 外科手术固定器械 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190299号 |
| 备案人名称 | 乐珩医疗科技（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市西青区张家窝镇福保路1号福保产业园（一区）3-1-402、403 |
| 生产地址 | 天津市西青区张家窝镇福保路1号福保产业园（一区）3-1-402、403 |
| 型号规格 | LHTJ3100 悬臂长度：988mm±5mm，使用患者体重：120kg以下，防护罩尺寸：605*234*301mmLHTJ3200 悬臂长度：988mm±5mm，使用患者体重：120kg以下，防护罩尺寸：330*205*268mm |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-27 |
| 变更情况 | 2021年01月27日:型号规格（包装规格）由"LHTJ3100 尺寸：605*234*301mmLHTJ3200 尺寸：330*205*268mm "变更为"LHTJ3100 悬臂长度：988mm±5mm，使用患者体重：120kg以下，防护罩尺寸：605*234*301mmLHTJ3200 悬臂长度：988mm±5mm，使用患者体重：120kg以下，防护罩尺寸：330*205*268mm"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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